[아이팜뉴스]미국임상종양학회(ASCO)가 오는 8월 8일부터 10일까지 일본 가나가와현 요코하마에 위치한 퍼시피코(PACIFICO Yokohama North) 컨벤션 센터에서 ‘ASCO Breakthrough 2024’ 학술대회를 온 오프라인을 병행한 하이브리드 방식으로 개최한다. 

이번 학술대회에서는 식도암, 비인두암, 폐암 분야의 새로운 연구 성과를 보여주는 주요 최신 연구들을 공개한다.

◆능동적 감시가 편평세포 식도암 수술의 연기 또는 회피에 도움이 됨을 입증한 연구(preSINO)

편평세포 식도암(ESCC) 환자들은 선행 화학방사선요법 후 임상적 완전관해를 보일 경우, 잔여 암세포나 원격 재발을 모니터링하는 임상 반응 평가를 통해 수술을 연기하거나 피할 수 있다. ESCC는 미국에서 식도암의 30%를 차지하지만, 아시아에서는 가장 흔한 식도암 유형이다. 표준 치료는 선행 화학방사선요법 후 식도절제술이다. 그러나 수술은 중대한 합병증과 삶의 질 저하와 관련이 있다.

preSINO 임상시험은 선행 화학방사선요법 후 임상적 완전관해가 있는 환자에서 잔여 종양을 정확하게 식별할 수 있는 진단 검사의 유용성을 탐색하기 위해 설계됐다. 250명의 환자가 등록되었으며 이들은 선행 치료 후 임상 반응 평가를 통해 수술 여부가 결정되었다. 평가 방법으로는 bite-on-bite 생검, PET-CT, 내시경 초음파, ctDNA 검사 등이 포함되었다.

임상시험 결과, 133명 중 18명이 주요 잔존 질환을 가졌고, 위음성 비율은 13.5%로 1차 평가변수에 부합했다. bite-on-bite 생검과 세침 흡인을 포함한 내시경 초음파는 82%의 정확도로 잔존 암을 식별했고, ctDNA 검사는 전신 잔존 질환의 위험을 예측하는 데 유의한 결과를 보였다.

◆저위험 비인두암 환자 대상 임상시험에서 방사선 단독요법이 화학방사선요법만큼 효과적이며 중증 부작용을 줄이는 것으로 확인

중국에서 진행된 3상 임상시험에서는 저위험 비인두암 환자에게 방사선 단독요법이 화학방사선요법만큼 효과적이며, 중증 부작용을 줄일 수 있다는 결과를 보였다. 이 연구는 방사선 단독요법이 화학방사선요법과 비교하여 유사한 5년 전체 생존율(5-year overall survival rate)을 제공하면서도 청력 손실, 구강 궤양, 오심 등의 부작용을 줄일 수 있음을 확인했다.

임상시험에는 341명의 저위험 비인두암 환자가 포함되었고, 방사선 단독요법군과 화학방사선요법군으로 무작위 배정되었다. 추적 관찰에서 5년 전체 생존율은 방사선 단독군 95.2%, 화학방사선요법군 98.2%였으나 통계적으로 유의하지 않았다. 중대한 부작용 발생률은 방사선 단독군이 유의미하게 낮았다.

◆RET 융합 양성 NSCLC에 대해 셀퍼카티닙 투여 시 동아시아인 환자들의 유익성

제3상 LIBRETTO-431 임상시험의 하위군 분석 결과, RET 융합 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 셀퍼카티닙은 무진행 생존(progression-free survival)을 개선시키는 안전하고 효과적인 치료제로 확인되었다. 이 연구는 동아시아인 환자 116명을 대상으로 하여 셀퍼카티닙과 대조약의 효과를 비교했다.

분석 결과, 셀퍼카티닙군의 무진행 생존 기간 중앙값(median progression-free survival)은 아직 도달하지 않았으며, 대조군은 11.1개월이었다. 12개월 후 암이 진행되지 않은 환자의 비율은 셀퍼카티닙군 72.8%, 대조군 41.7%였고, 전체 반응률(overall response rate)은 셀퍼카티닙군 86.7%, 대조군 61%였다. 이러한 결과는 셀퍼카티닙이 동아시아인 NSCLC 환자에게 효과적이라는 것을 시사한다.

올해 ‘ASCO Breakthrough 2024’는 대한종양내과학회(KSMO)를 비롯한 아시아태평양 지역 종양학회 파트너의 지원 아래 일본임상종양학회(JSCO), 일본종양내과학회(JSMO)의 공동 주최로 열리며 일본 후생노동성으로부터 지원을 받았다.